• 盐酸氯卡色林片临床研究志愿者招募广告


  • [ 录入者:lzadmin | 时间:2019-07-08 10:23:04 | 来源: | 作者: | 浏览:435次 ]

  • 柳州市工人医院I期临床研究中心的盐酸氯卡色林片人体生物等效性研究空腹预试验临床研究项目,已获医院伦理委员会的批准,现招募12名健康志愿者参与该项目。

    【研究药物】
       盐酸氯卡色林片主要用于伴有至少一种与体重相关的合并症(如:高血压、血脂障碍、2型糖尿病)的成人患者的长期体重管理。项目每周期只需服用一片药物剂量,每人共服用两片研究药物。

    【主要入选标准】
    (1)性别:男女均可;
    (2)年龄:18周岁以上(含18周岁);
    (3)体重:男性志愿者≥50.0 kg,女性志愿者≥45.0 kg,身体质量指数[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]在19.0~26.0 kg/m2范围内(包括边界值);
    (4)经病史询问、全身体检和实验室检查证明健康者;  
    (5)自愿参加并签署知情同意书者;
    (6)受试者能够和研究者进行良好的沟通,并且理解和遵守本项研究的各项要求者;

    【主要排除标准】
    (1)生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图检查中有异常且经研究者判定具有临床意义者;
    (2)全身各系统慢性疾病或严重疾病史或现有各系统疾病者;
    (3)有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者;
    (4)对饮食有特殊要求,不能遵守统一饮食者;或有吞咽困难者;
    (5)对任何一种药物或食物过敏,或者已知对本研究药物或其辅料过敏者;
    (6)3个月内饮用过量茶、巧克力、咖啡或含咖啡因的饮料者;14天内摄入大量富含葡萄柚(即西柚)的饮料或食物(如葡萄柚、葡萄柚汁、葡萄柚果酱等)者;
    (7)不能耐受静脉留置针采血或者晕针、晕血者;
    (8)3个月内每周饮酒超过14个标准单位、每日吸烟量≥5支者;
    (9)14天内使用过任何处方药、非处方药、中草药、保健品者;3个月内有过献血史者或大量出血(≥400 mL)者;3个月内参加过其它临床试验者;
    (10)药物滥用筛查(吗啡、四氢大麻酚酸、甲基安非他明、二亚甲基双氧安非他明、氯胺酮)检测阳性者;
    (11)整个试验期间及研究结束后3个月内有生育计划,试验期间不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施(如完全禁欲、避孕套、结扎等)者;
    (12)研究者认为因其它原因不适合入组的受试者。
     
    【项目安排】
    第一步:(筛查)报名初筛合格并收到体检通知的志愿者在7月16日(周二)上午
    8点,到柳州市工人医院南院1号楼5楼进行体格筛查;
    第二步:(入组)各项体检全部合格并收到入组通知的志愿者项目时间安排如下:
    周期安排如下:
     
     
    【注意事项】
       (1)男性志愿者(或其伴侣)或女性志愿者在整个项目期间及项目结束后 3 个月内无生育计划,并采取一种或一种以上的非药物避孕措施(如完全禁欲、避孕套、结扎等);
       (2)每位志愿者必须完成两个周期项目,体格筛查前三天需保证良好的生活作息和饮食习惯(如不做剧烈运动、早睡、不大量食用海鲜、动物内脏等)。
       (3)项目前一周至项目结束,不要吸烟、不要服用酒精制品以及咖啡、茶、巧克力、可乐等,不要食用葡萄、葡萄柚、橘子、杨桃、芒果、火龙果等影响代谢酶的水果或相关产品,不要进食任何可能影响药动学参数的食物(如葡萄汁、橘子汁、葡萄柚汁等)。
       (4)项目前一个月至项目结束,不要服用任何药物以及保健品(包括外用药及滴眼液),  不要外借就诊卡。

    【志愿者义务】
        配合我们的工作(包括健康询问、体格检查、服药、采血等)。
     
    【志愿者获益】
    (1)初筛合格后免费健康体检;
    (2)入住期间统一提供食宿、空调、24 小时热水供应、电视、无线网络等; 
    (3)营养费、误工费、交通费等所有补偿共人民币4600元。
     
    【保密】
    个人信息将会被严格保密

    【报名方法】
    联系人:陆老师
    联系方式:TEL:0772-2158295,邮箱:1361358577@qq.com
    QQ 群二维码:扫码进群即可看到报名表


     
    (报名后请注意接听 0772-2158295 电话来电或 QQ 留言,以防错过初筛)
     
     联系地址:柳州市工人医院南院 1 号楼 5 楼